[摘要]：制药企业车间设备变更过程中出现的风险评估应该谁来做?1 一般就是有当地的药监局完成的 2 风险评估在验证前期URS准备阶段,就应该开始介入,首先是对其GMP影响性等进行评估,以确认验证程度及关注点。后期根据系统情。
1 一般就是有当地的药监局完成的 2 风险评估在验证前期URS准备阶段,就应该开始介入,首先是对其GMP影响性等进行评估,以确认验证程度及关注点。后期根据系统情。
